研讨会报告拟邀请嘉宾及其拟定报告题目
2017年12月8日
9:00-9:10
领导致辞
9:10-9:55
CDE领导
报告题目：仿制药研发及一致性评价政策
9:55-10:30
中检所专家
报告题目：参比制剂选择
10:30-11:25
魏敏吉教授（北京大学临床药理研究所）
报告题目：生物等效性预试验预测价值的模拟分析及实际案例
11:25-11:45
讨论
13:30-14:25
胡蓓教授（协和医院I期实验室）
报告题目：浅谈高变异药物BE及其预试验
14:25-15:00
茶歇
15:00-15:55
姜宏梁教授（华中科技大学同济药学院）
报告题目：内源性BE研究的生物分析
15:55-16:50
周晓华教授（北京大学，美国华盛顿大学）
报告题目：BE试验统计分析存在的问题及解决方法
16:50-17:10
讨论
2017年12月9日
9:00-9:30
姚晨教授（北京大学第一医院医学统计室）
报告题目：高变异性药物等效性评价的统计方法
9:30-10:00
李康教授（哈尔滨医科大学）
报告题目：临床研究信息化解决方案
10:00-10:30
苏霞博士（恩远医药科技（北京）有公司）
报告题目：BE试验的风险管理
10:30-11:00
丁红总监（恩远医药科技（北京）有公司）
报告题目：BE项目质量管理
11:00-11:20
讨论