时光荏苒,即将带领我们走进注定会影响我国创新药物研发、GLP规范体系执行、完善与修订以及药物毒理学研究的、不平凡的2013年。这一年,我们将迎来我国GLP规范正式颁布与实施十周年这一值得隆重庆祝的时刻。“十年磨一剑”,短短的十年内,我们共同经历与目睹了我国GLP从正式颁布的欣喜,尽快实施的期盼,直至近几年蓬勃发展的进程。抚今追昔,无论是GLP规范的行政监督与检查,还是GLP的科学实践、技术平台和规范标准化的建设,均取得了令人瞩目的发展成果。展望未来,梳理我国GLP发展进程中的历史经验与教训,GLP的发展前景将与我国创新药物研发产业齐头并进。 十年来,我国的创新药物综合研发实力、自主研发能力和安全用药的保障水平也同样取得了迅猛的发展,进入主流医药市场的自主研发创新药物数量也日益增加,并呈现持续发展之态势。国家创新药物研发体系建设方面,随着国家“十一五”、“十二五”期间“重大创新药物创制专项”的实施与滚动,目前已建立一定数量服务于国家创新药物研发的、且少数已达到国际水准的新药临床前安全性评价技术平台,在2013年将迎来新的发展高峰,并为我国创新药物的全面发展提供有力的技术支撑与保障。 作为创新药物研发体系的重要组成部分,国内外的药物毒理学研究已同样取得了飞速的进展。药物毒理学研究对象已从群体转向个体;研究模式已转变为早期发现毒理学、转化毒理学、全程毒理学相结合的新范式;以转基因与人源化的动物、干细胞体外培养、高内涵与高通量筛选、毒理“组学”、质谱与核磁共振之类的现代分析化学仪器等为代表的新兴生物医学研究技术与工具,也愈来愈广泛地应用于药物毒理学研究中,并业已产生出一系列新型的、特异性更高的、可预测药物的临床前与临床肝、肾和心脏毒性的生物标志物,培育出可预测基于代谢酶多态性的药物特异质毒性的人源化小鼠模型。国内的药物毒理学研究也日益服务于化学药、生物技术药和中药的新药研发与创新,并成功地解决了国内近几年发生的肝素钠、马兜铃酸等药物安全事件。药物非临床安全性评价规范化和标准化水平逐步提高,一批基本符合国际GLP标准的新药安全评价、监测与研究中心已在全国各地陆续建成,临床前安全评价关键技术及平台建设也有了跨越式发展。 上有天堂,下有苏杭。苏州自古就是商贾云集之地,工商业发达之所。改革开放伊始,这里的生物医药产业和新药创新体系即走在全国的前列。这里既有国内最大的CRO——药明康德集团,又有医药、农药和化学品为一体的安全性评价中心----西山科技。 为了庆祝中国GLP规范实施10周年,总结经验和制定未来GLP发展目标;为了加快我国自主知识产权和重大市场前景的创新药物的研发,推动我国医药产业结构的调整改善,转变医药经济的增长模式,提高我国制药企业的国际竞争力;为了促进国内非临床安全性评价研究数据资料在国内创新药物研发走向国际过程中的共享互认(MAD),实现国内非临床安全性评价研究的国际接轨,全面提高我国GLP规范化与标准化的水平。我们,即中国药理学会药物毒理专业委员会、中国药学会药物安全评价研究专业委员会、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会、中国毒理学会生殖毒理专业委员会、中国毒理学会遗传毒理专业委员会和中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会,共同决定:在2013年仲夏7月,在江苏苏州市,联合召开“2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛”。本届年会由苏州药明康德新药开发有限公司和军事医学科学院毒物药物研究所承办。 届时,大会将邀请国内创新药物研究领域的院士、知名学者;SFDA主管部门领导和药物审评专家;国际大型制药公司高级研究者;美国FDA药物审评专家;国内著名药物毒理学家等,就目前国际创新药物研究的大趋势、药物毒理在创新药物研究的发展潮流和新技术、新方法和新理念作特邀报告。 为此,我们诚挚邀请制药企业(公司)与新药研发人员;药物安全评价研究机构负责人、专题负责人、实验人员;医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校从事药物研究的相关人员等同仁共赴苏州参加此次盛会。 太湖之滨,共探中国GLP实施10周年的经验教训和心得体会,思考中国GLP的发展规划。 虎丘塔边,共商中国药物毒理学发展之大计,交流药物毒理学的最新发展动态与未来规划。 西山脚下,畅述药物毒理学如何更好地服务于国家创新药物的研发和本地区生物医药产业的发展。 畅春园旁,共叙同道、学友献身药物毒理学研究事业之友情,共同追求未来在药物毒理学领域协同创新。
07月16日
2013
08月19日
2013
注册截止日期
2018年05月11日 中国
2018年(第八届)药物毒理学年会2017年07月04日 中国
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2015年(第五届)药物毒理学年会
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