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活动简介

安全药理学(Safety pharmacology)是新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分,近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研发人员的普遍关注。ICH于 2001 年 11 月发布的“人用药品安全药理学研究指南(S7A)” 使该学科得到了快速的发展;2005 年 10 月 ICH 又发布了“评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用(QT间期延长)的安全药理学研究(S7B)”。2014年国家食品药品监督管理总局药审中心再次紧跟国际前沿修订和发布了“药物安全药理学研究技术指导原则”和“药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则”,进一步提升了安全药理学的研究规范和技术要求。目前安全药理学的研究越来越深入,技术手段越来越先进,为了紧跟国际安全药理学的发展,提高国内药物研究单位关于安全药理学的研究水平,加强安全药理学研究方法的规范化、标准化,促进我国安全药理学研究学术交流,为了尽快了解和掌握国内外在新药安全药理学评价领域的最新进展,定于2016年5月25~27日在山东省济南市举办“第二届(2016年)中国安全药理学学术年会第五届安全药理学国际学术研讨会”,届时将邀请美国FDA专家、国家CDE专家及国内外著名学者就有关技术、方法和进展进行学术报告,期待您在如花的季节里莅临泉城共同交流,共同促进我国安全药理学的发展。

征稿信息

重要日期

2016-04-30
初稿截稿日期

征稿范围

会议主要交流研讨内容
(一)安全药理学的政策解读及展望(CFDA);
(二)安全药理学的当前研究热点(可聚焦于单个系统进行深入探讨);
(三)安全药理学中的生物标志物研究;
(四)安全药理学与转化医学研究;
(五)结合重复给药毒性试验进行的安全药理学终点的探讨;
(六)安全药理学科学研究
1. 核心组合试验、追加的安全药理学试验、补充的的安全药理学试验;
2. 单次给药与多次给药研究;
3. 结合安全药理学进行的PK/PD研究;
4. 影像学研究;
5. 相关模型研究;
6. 其它研究。

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重要日期
  • 会议日期

    05月25日

    2016

    05月27日

    2016

  • 04月30日 2016

    初稿截稿日期

  • 05月27日 2016

    注册截止日期

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